Per importare con successo apparecchiature dentistiche dalla Cina sono necessarie quattro cose prima che il deposito lasci il tuo conto: un fornitore la cui documentazione CE copra effettivamente il dispositivo che stai acquistando, una classificazione doganale dichiarata che corrisponda a quel dispositivo, un Incoterm che assegni chiaramente la responsabilità e una struttura di pagamento che rilasci denaro contro prove piuttosto che contro una promessa. Se li metti bene, la spedizione sarà di routine. Saltane uno e il container si ferma al porto mentre discuti su chi è il responsabile del problema.
Questa guida ripercorre le quattro fasi nell'ordine in cui si verificano, con i documenti e le decisioni che appartengono a ciascuna di esse.
Importare apparecchiature odontoiatriche dalla Cina: le quattro fasi
I dispositivi dentali sono prodotti regolamentati, non merce generica. Questo semplice fatto cambia il processo di importazione, perché la documentazione non è solo commerciale ma anche tecnica. Le quattro fasi sono la conferma di conformità, l'esame del fascicolo tecnico, la logistica e la selezione degli Incoterm e lo sdoganamento con liquidazione dei dazi.
La maggior parte degli importatori alle prime armi considera la conformità come qualcosa di cui si occupa il fornitore e la logistica come qualcosa di cui si occupa lo spedizioniere. Questa divisione funziona solo se qualcuno dalla parte dell'acquirente possiede l'interfaccia tra loro, perché la dichiarazione doganale deve descrivere il dispositivo negli stessi termini utilizzati nel fascicolo tecnico.
Passaggio 1: confermare la conformità all'importazione del dispositivo dentale
La conformità all'importazione di dispositivi dentali inizia con il proprio regolatore, non con il fornitore. La maggior parte dei mercati classifica gli scanner intraorali, gli scanner da laboratorio e le stampanti 3D dentali come dispositivi medici e la classe determina ciò di cui hai bisogno prima che la merce possa essere venduta: registrazione, notifica, un rappresentante locale autorizzato o in alcuni mercati solo una dichiarazione. Stabilisci prima il tuo obbligo, perché decide quali documenti devi richiedere.
Quindi confermare ciò che sostiene il produttore. Un marchio CE ai sensi del MDR 2017/745 copre i dispositivi elencati nella dichiarazione di conformità, non tutti i prodotti fabbricati da una fabbrica. Richiedi il numero del certificato, l'organismo notificato, le categorie di dispositivi coperti e la data di scadenza, e verifica che sia visualizzato il modello che stai ordinando. Una fabbrica certificata per gli scanner non è automaticamente certificata per le resine e una resina guida con marchio CE rappresenta una dichiarazione diversa da una stampante che ne è dotata.
Nella gamma Aident, ad esempio, lo scanner intraorale AI-30, lo scanner da laboratorio AI-S9 e la stampante Ai-C60 sono dispositivi separati con dichiarazioni separate e la fabbrica di Shenzhen opera secondo gli standard ISO 13485 e ISO 9001. Chiedi a ogni fornitore la stessa ripartizione per dispositivo, perché un certificato che elenca un modello non ti dice nulla di quello successivo sul tuo ordine.
Step 2: richiedi il fascicolo tecnico e verifica la portata CE
La documentazione tecnica è la prova dietro il marchio e non ti serve tutta. Hai bisogno delle parti che il tuo regolatore ti richiederà: la dichiarazione di conformità, la grafica dell'etichetta, le istruzioni per l'uso nella lingua di destinazione, la logica di classificazione e le norme applicabili. Si organizza un fornitore che possa produrli in pochi giorni; un fornitore che non può dirti qualcosa su come si comporterà dopo la vendita.
Controlla tre dettagli che è facile perdere. Il primo è l'indirizzo riportato sull'etichetta, che deve corrispondere al produttore indicato nella dichiarazione. La seconda è la lingua delle istruzioni per l'uso, che è un requisito legale nella maggior parte dei mercati e non una cortesia di traduzione. Il terzo è la designazione del modello, che deve essere identica sul certificato, sull'etichetta e sulla fattura commerciale. Le discrepanze in questo caso sono il motivo più comune per cui un funzionario doganale trattiene una spedizione dentale.
Passo 3: scegli l'Incoterm e lo spedizioniere
L'Incoterm decide dove inizia la vostra responsabilità e per una prima spedizione la scelta pratica è solitamente tra FOB e CIF. FOB mette la merce sulla nave nel porto convenuto e ti consegna il trasporto principale, dandoti il controllo dello spedizioniere e la visibilità del costo. Il CIF consente al fornitore di organizzare il trasporto e l'assicurazione fino al tuo porto, il che è più semplice ma nasconde il trasporto nel prezzo unitario.
Il DDP è l'opzione richiesta dalla maggior parte degli acquirenti e quella che causa più controversie, perché il fornitore è quindi responsabile dello sdoganamento nel tuo paese, dove potrebbe non avere alcuna legittimazione ad agire. Uno spedizioniere che ha già maneggiato dispositivi dentali vale di più di uno più economico. Chiedi se hanno spostato apparecchiature alimentate al litio, se possono organizzare un contenitore a temperatura stabile per la resina e chi utilizzano come intermediario a destinazione.
Spedizione di apparecchiature odontoiatriche dalla Cina: via mare, aerea o tramite corriere
La spedizione di apparecchiature odontoiatriche dalla Cina si divide in tre modalità con diversi compromessi. Il corriere è veloce e spedisce rapidamente singole unità e campioni, ma il costo per chilogrammo ha senso solo con volumi ridotti. Il trasporto aereo è adatto agli ordini urgenti e agli scanner di valore superiore, in cui il trasporto rappresenta una piccola parte della fattura. Il trasporto marittimo è adatto agli ordini pallettizzati di stampanti, resine e materiali di consumo, dove il risparmio per unità ripaga del tempo di transito aggiuntivo.
| Modalità | Meglio per | Scambio | Documento da guardare |
|---|---|---|---|
| Corriere | Scanner singolo, campioni, pezzi di ricambio | Costo elevato per chilogrammo, limite di volume basso | La fattura commerciale deve corrispondere al valore dichiarato |
| Trasporto aereo | Ordini urgenti, dispositivi di alto valore | Bilance pesapersone con peso addebitabile | Lettera di trasporto aereo e bolla di accompagnamento |
| Trasporto marittimo | Pallet di stampanti, resina, materiali di consumo | Transiti più lunghi, rischio congestione portuale | Polizza di carico e Incoterm dietro di essa |
Resina dentalemerita una nota a parte. Ha una durata di conservazione e una sensibilità alla temperatura, quindi una lunga rotta marittima attraverso un clima caldo può ridurre la vita utile prima che la merce raggiunga il tuo magazzino. Ordina la resina più vicino alla domanda o chiedi una data di produzione sull'etichetta e pianifica la rotazione first-in-first-out attorno ad essa.
Dichiarazione doganale quando importi apparecchiature dentistiche dalla Cina
La dichiarazione doganale è il luogo in cui conformità e logistica si incontrano. La descrizione dichiarata deve corrispondere al fascicolo tecnico, la classificazione SA deve corrispondere alla funzione del dispositivo piuttosto che al suo aspetto e il valore deve essere difendibile in fattura. Dazi e tasse dipendono quindi dalla classificazione e dal tariffario del tuo Paese.
Due abitudini riducono il rischio. Innanzitutto, invia al broker il riepilogo della documentazione tecnica prima della spedizione della merce, non dopo il suo arrivo. In secondo luogo, mantenere un unico numero di riferimento su fattura, bolla di accompagnamento, polizza di carico e dichiarazione, in modo che qualsiasi discrepanza possa essere ricondotta a un documento anziché a quattro. Se il tuo mercato richiede una registrazione locale, conferma che il numero di registrazione sia presente sulla documentazione prima dell'arrivo, perché un dispositivo che non può essere immesso legalmente sul mercato non può essere sdoganato anche se sdogana.
Termini di pagamento delle apparecchiature odontoiatriche che tutelano entrambe le parti
I termini di pagamento delle apparecchiature dentistiche in questa categoria seguono normalmente una struttura di deposito e saldo, con il saldo rilasciato prima della spedizione. Ciò tutela la fabbrica e lascia scoperto l'acquirente nel momento in cui la merce è finita ma non ancora controllata. L’aggiustamento realizzabile consiste nel collegare il saldo a un evento di ispezione piuttosto che a una data di calendario.
Per un primo ordine, un credito documentario o un deposito a garanzia della piattaforma rappresentano un costo ragionevole. Per gli ordini ripetuti, un deposito con il saldo a fronte di un rapporto di ispezione pre-spedizione è più rapido ed economico. Qualunque sia la struttura utilizzata, mantieni le tappe fondamentali del pagamento nello stesso documento del programma di consegna, in modo che una data posticipata e un trigger di pagamento non possano discostarsi.
Errori che bloccano una prima spedizione
Quattro errori sono responsabili della maggior parte dei ritardi e nessuno di essi è esotico.
- Richiedere un certificato CE senza confermare quali modelli copre e poi scoprire il modello ordinato non rientra nell'ambito di applicazione.
- Accettare nel preventivo un Incoterm che il fornitore non può legalmente eseguire a destinazione.
- Spedizione senza istruzioni per l'uso nella lingua di destinazione, che ne blocca l'immissione sul mercato.
- Dichiarare un dispositivo secondo una classificazione che ne descrive l'aspetto piuttosto che la funzione.
Ciascuno è risolvibile in una settimana se viene catturato prima della spedizione, ed è costoso se viene catturato al porto. Una lista di controllo pre-imbarco di una pagina, firmata da entrambe le parti, impedisce tutti e quattro.
Domande frequenti
Ho bisogno di una registrazione locale per importare apparecchiature dentistiche?
Dipende dal mercato e dalla classe del dispositivo. Molti paesi richiedono che l’importatore o un rappresentante autorizzato sia in possesso di una registrazione prima che il dispositivo possa essere venduto, e alcuni consentono l’importazione per uso clinico secondo un percorso diverso. Conferma con il tuo regolatore prima di ordinare.
È sufficiente il solo certificato CE?
No. Il certificato supporta la dichiarazione di conformità, ma la dichiarazione deve elencare il dispositivo specifico e l'etichetta deve nominare correttamente il produttore. Il certificato da solo non dimostra che il modello ordinato è coperto.
Chi paga i dazi doganali, il fornitore o l’acquirente?
Segue l'Incoterm. Con FOB e CIF l'acquirente sdogana e paga i dazi a destinazione. Con DDP lo fa il fornitore, motivo per cui DDP richiede che il fornitore abbia un accordo praticabile nel tuo paese.
Gli scanner e la resina possono essere spediti nello stesso contenitore?
Sì, ma pianifica lo stivaggio. La resina è sensibile alla temperatura e ha una durata di conservazione, quindi non dovrebbe rimanere in un contenitore caldo per settimane. Richiedi le date di produzione sulle etichette e spedisci la resina più vicino alla domanda.
Se stai preparando una prima importazione e desideri che la documentazione sia riunita in un unico posto,contatta il nostro team di esportazionecon il paese di destinazione e l'elenco dei dispositivi. Invieremo fianco a fianco l'ambito della dichiarazione di conformità, la grafica dell'etichetta, le istruzioni per l'uso e le opzioni Incoterm. ILpagina del certificatoe ilcentro downloadcoprire i documenti permanenti e ilprofilo di fabbricarisponde alle domande che la maggior parte degli importatori pone prima di un audit.
