Gli ospedali pubblici e le grandi organizzazioni odontoiatriche in genere acquistano gli scanner intraorali attraverso procedure di gara formali. Le impostazioni dei parametri devono soddisfare i requisiti clinici pur rimanendo aperte, giuste e libere da clausole esclusive o preferenziali.
Principi fondamentali per l'impostazione dei parametri
I requisiti basati sulle effettive esigenze cliniche - non si limitano a copiare le specifiche di marketing di un singolo marchio.
Utilizzare la terminologia degli standard nazionali e di settore.
Distinguere tra parametri obbligatori (deve-soddisfare) e parametri facoltativi/punteggio (punti bonus).
Evita un linguaggio vago come "approssimativamente" o "intorno" ed evita anche valori ultra-precisi che solo un brand può soddisfare.
Consentire esplicitamente la deviazione positiva (è accettabile una prestazione migliore rispetto al requisito dichiarato).
Parametri obbligatori consigliati
| Parametro | Requisito suggerito | Note |
|---|---|---|
| Registrazione del dispositivo medico | Certificato di registrazione del dispositivo medico NMPA di classe II valido | Base di riferimento per l'ingresso nel mercato- legale |
| Tecnologia dell'immagine | Campionamento a luce strutturata/confocale/fronte d'onda attivo, ecc. (nessuna tecnologia specifica richiesta) | Evita il vincolo tecnologico- |
| Precisione della-corona singola | Inferiore o uguale a 15 μm (è richiesto il rapporto di test di terze parti-) | Basato sulla norma ISO 12836 |
| Precisione-dell'intera arcata | Inferiore o uguale a 60 μm (è richiesto il rapporto di test di terze parti-) | Prestazioni clinicamente rilevanti |
| Tempo di scansione-dell'intera arcata | Meno o uguale a 3 minuti | Requisito di efficienza |
| Suggerimenti per la scansione | Autoclavabile, maggiore o uguale a 50 cicli di sterilizzazione | Standard di controllo-delle infezioni |
| Formato dati | Esportazione aperta di STL/PLY/OBJ | Impedisce il-blocco del sistema-chiuso |
| Scansione a colori | Scansione 3D a colori reali-supportata | Aspettativa clinica standard |
| Software | Interfaccia cinese; utilizzo gratuito a vita o tariffa annuale chiaramente indicata | Evita i costi nascosti |
| Garanzia | Intera unità Maggiore o uguale a 2 anni; consigli Maggiore o uguale a 6 mesi | Protezione post-vendita |
| Formazione | Formazione sull'installazione in-sede + Maggiore o uguale a 2 sessioni di formazione avanzata | Garantisce un'adozione clinica di successo |
Trappole comuni delle clausole esclusive (devono essere evitate)
Imporre una specifica tecnologia di imaging (ad esempio, "deve utilizzare la tecnologia confocale").
Specificando il numero esatto di librerie di corpi di scansione-univoci per un marchio.
Impostazione del peso o delle dimensioni che solo il prodotto di un marchio può soddisfare.
Richiede una "perfetta integrazione" con il software CBCT o CAD di un marchio specifico.
Compresi parametri che possono essere soddisfatti solo dalla tecnologia brevettata di una singola azienda.
Bonus/oggetti di punteggio consigliati
Funzioni di scansione assistita dall'AI-
Connettività senza fili
Funzionalità di rilevamento della carie-incorporata
Piattaforma dati cloud
Numero di centri di assistenza post-locale locali
Base installata esistente di dispositivi simili
Le specifiche di gara dovrebbero essere sviluppate congiuntamente dai medici, dal dipartimento delle attrezzature mediche e dal team di approvvigionamento, quindi esaminate dal consulente legale per verificarne la conformità.
Sostenere gli appalti aperti ed equi con la tecnologia Aident
Lo scanner intraorale AI-30 di Aident soddisfa pienamente i requisiti delle gare d'appalto- aperte: registrazione NMPA di Classe II, precisione inferiore o uguale a 10 μm, scansione a colori reali-senza polvere-, esportazione STL/PLY/OBJ aperta, punte autoclavabili e aggiornamenti software gratuiti a vita senza elevate tariffe annuali obbligatorie. Offre prestazioni eccellenti pur rimanendo pienamente conforme ai principi di gara non esclusiva.
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